扁桃体器-川眉械备20240001号-器械数据

产品名称：

扁桃体器

注册人名称：

四川利佰生物科技有限公司

注册(备案)号：

川眉械备20240001号

注册人住所：

四川省眉山市青神县青竹街道兴业路10号力兴产业园5354号

批准(备案)日期：

2024-08-30

有效期至：

结构及组成：

由头部、杆部和柄部组成。采用钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

在辅助治疗慢性扁桃体炎和慢性咽炎时，用于分离组织(扁桃体游离缘)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年09月10日有变更文件:型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808184e7415e0185197df8043297/8ac7ac87915576b5019158ce64d31e55/8ac7ac87915576b5019158dd83f32535.xlsx）”变更为“型号：BTT-A 规格：A1、A2、A3、A4；型号：BTT-B 规格：B1、B2、B3、B4；型号：BTT-C 规格：C1、C2、C3；型号：BTT-D 规格：D1、D2、D3”;产品描述由“由头部、杆部和柄部组成。采用钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行高温消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由头部、杆部和柄部组成。采用钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“在辅助治疗慢性扁桃体炎和慢性咽炎的时，用于分离组织（扁桃体游离缘）。”变更为“在辅助治疗慢性扁桃体炎和慢性咽炎时，用于分离组织（扁桃体游离缘）。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

四川省眉山市青神县青竹街道兴业路10号力兴产业园5354号

型号规格：

型号：BTT-A 规格：A1、A2、A3、A4；型号：BTT-B 规格：B1、B2、B3、B4；型号：BTT-C 规格：C1、C2、C3；型号：BTT-D 规格：D1、D2、D3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：