雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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高频评估电灼仪
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
高频评估电灼仪
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20222011610
注册人住所：
南京市江宁区乾德路6号5幢二层（江宁高新园）
批准(备案)日期：
2024-09-23
有效期至：
2027-08-10
结构及组成：
高频评估电灼仪由主机、电源线、手持探头、高频电极、脚踏开关、中性电极、凝胶加热器组成。中性电极为已注册的医疗器械。
适用范围：
通过盆底训练改善肌肉强度，可提供电子化的量表供患者评估使用；用于皮肤科及妇科的体表、浅表自然腔道的手术中，对相应组织进行凝固、使组织变性。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-09-23结构及组成变更 由“高频评估电灼仪由主机、电源线、手持探头、治疗电极、脚踏开关、中性电极、凝胶加热器组成。中性电极为已注册的医疗器械。”变更为“高频评估电灼仪由主机、电源线、手持探头、高频电极、脚踏开关、中性电极、凝胶加热器组成。中性电极为已注册的医疗器械。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
生产地址：
南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼二层
型号规格：
MLD UR10、MLD UR20、MLD UR30、MLD UR50、MLD UR80、MLD UR10Pro、MLD UR20Pro、MLD UR30Pro、MLD UR50Pro、MLD UR80Pro
产品储存条件及有效期：
不适用。
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20222011610”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 四川省2023年耗材挂网(第十.十一批) | 高频评估电灼仪 | 苏械注准20222011610 | MLD UA2 | 600.00 |
| 四川省2023年耗材挂网(第十.十一批) | 高频评估电灼仪 | 苏械注准20222011610 | MLD UB2 | 300.00 |
| 四川省2023年耗材挂网(第十.十一批) | 高频评估电灼仪 | 苏械注准20222011610 | MLD UC2 | 500.00 |
| 四川省2023年耗材挂网(第十.十一批) | 高频评估电灼仪 | 苏械注准20222011610 | MLD UD2 | 400.00 |
| 江西省+动态第57批 | 高频评估电灼仪-治疗电极 | 苏械注准20222011610 | MLD UD2 | 400.0000 |
| 江西省+动态第57批 | 高频评估电灼仪-治疗电极 | 苏械注准20222011610 | MLD UC2 | 500.0000 |
| 江西省+动态第57批 | 高频评估电灼仪-治疗电极 | 苏械注准20222011610 | MLD UB2 | 300.0000 |
| 江西省+动态第57批 | 高频评估电灼仪-治疗电极 | 苏械注准20222011610 | MLD UA2 | 600.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批） | 高频评估电灼仪-治疗电极 | 苏械注准20222011610 | MLD UD2 | 1080 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批） | 高频评估电灼仪-治疗电极 | 苏械注准20222011610 | MLD UC2 | 960.00 |
