ISOLA/VSP Spinal Fixation System

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2008第3463123号

注册人住所：

325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA

批准(备案)日期：

2008-11-01

有效期至：

2012-10-31

结构及组成：

该产品采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金或符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料制成。部分钛合金产品表面经阳极氧化。包装为非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于骨科手术中脊柱修复和固定。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA;375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855