经皮穿刺针(商品名:KMC-P)-国食药监械(准)字2008第3151444号(更)-器械数据

产品名称：

经皮穿刺针(商品名:KMC-P)

注册人名称：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3151444号(更)

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层

批准(备案)日期：

2008-12-31

有效期至：

2012-12-31

结构及组成：

穿刺针由手柄、穿刺内管、穿刺外管组成组成。本品工作部由OCr18Ni9不锈钢材料制成,手柄部分由聚碳酸酯制成。

适用范围：

该产品主要用于微创手术时作经皮穿刺的使用工具。

变更情况：

生产者名称由“上海凯利泰医疗科技有限公司”变更为“上海凯利泰医疗科技股份有限公司”;生产者地址由“上海市浦东新区张江高科技园区春晓路149号3号楼3楼”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层”;生产场所地址由“上海市浦东新区张江高科技园区春晓路149号3号楼3楼;上海市浦东新区张江高科技园东区瑞庆路528号23幢2层”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层”;注册证由国食药监械(准)字2008第3151444号变更为国食药监械(准)字2008第31514

产品标准编号：

YZB/国 1396-2008《经皮穿刺针》

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层

型号规格：

FG3001)FG3002