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心肺功能测试仪

国产有效注册第二类

产品名称：

心肺功能测试仪

注册人名称：

浙江柯洛德健康科技有限公司

浙械注准20212070090

注册人住所：

浙江省湖州市德清县阜溪街道环城北路889号3幢2-3楼（莫干山国家高新区）

批准(备案)日期：

2023-03-22

有效期至：

2026-03-10

结构及组成：

产品由电源、主机、通气模块（包含流量传感器）、弥散残气模块、气体代谢模块、体描模块、阻抗模块、CPF软件（包含通气模块、潮气呼吸环分析模块、气道反应性测试模块、弥散功能模块、稀释法残气功能模块、呼吸力学模块、呼吸阻抗模块、体积描记模块、气体分布模块、气体代谢模块）和附件组成，附件包括连接管路、信号线、电源线。

适用范围：

产品供不同运动负荷下心肺功能评估用。

变更情况：

1.结构及组成：由“产品由电源、主机、通气模块（包含流量传感器）、弥散残气模块、气体代谢模块、体描模块、阻抗模块、CPF软件和附件组成，附件包括连接管路、信号线、电源线。”变更为“产品由电源、主机、通气模块（包含流量传感器）、弥散残气模块、气体代谢模块、体描模块、阻抗模块、CPF软件（包含通气模块、潮气呼吸环分析模块、气道反应性测试模块、弥散功能模块、稀释法残气功能模块、呼吸力学模块、呼吸阻抗模块、体积描记模块、气体分布模块、气体代谢模块）和附件组成，附件包括连接管路、信号线、电源线。”\\n2.核发变更后的产品技术要求。

生产地址：

浙江省湖州市德清县阜溪街道环城北路889号3幢2-3楼（莫干山国家高新区）

型号规格：

Ruichao-S、Ruichao-ST、Ruichao-STR、Ruichao-STD、\\r\\nRuichao-STRD、Ruichao-SE、Ruichao-STBD、Ruichao-STEBD

管理类别：

第二类