一次性使用采样管-浙绍械备20180110号-器械数据

产品名称：

一次性使用采样管

注册人名称：

绍兴迅敏康生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙绍械备20180110号

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区群贤路口与中兴大道东南角五楼519

批准(备案)日期：

2020-04-28

结构及组成：

由拭子和含氯化钠保存液的管等组成。非无菌提供

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存等

变更情况：

备案人-注册地址由“浙江省绍兴袍江群贤路口与中兴大道东南角五楼503室”变更为“浙江省绍兴市越城区群贤路口与中兴大道东南角五楼503室”；生产地址由“绍兴市袍江开发区群贤东路2-1号五楼519生产区”变更为“浙江省绍兴市越城区群贤路口与中兴大道东南角五楼519”；产品描述或主要组成成份由“氯化钠”变更为“由拭子和含氯化钠保存液的管等组成。非无菌提供”；预期用途由“本采样管适用于流感病毒（普通流感、高致病性禽流感、甲型H1N1流感病毒等）、手足口病毒等其他类型的病毒采样，呼吸道致病菌以及支原体、衣原体、脲原体等的采样。”

生产地址：

浙江省绍兴市越城区群贤路口与中兴大道东南角五楼503室

型号规格：

35人份/盒 3mL/管，50人份/盒 3mL/管

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类