Bone Cement-国械注进20143655901-器械数据

产品名称：

Bone Cement

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20143655901

注册人住所：

philipp-Reis-Straβe 8/13,61273 Wehrheim,Germany

批准(备案)日期：

2014-12-16

有效期至：

2019-12-15

结构及组成：

Osteopal V是一种用于填充和稳定椎体的,不透辐射的快凝骨水泥。产品包含粉体和液体。粉体由丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物、二氧化锆、过氧化苯甲酰、叶绿素组成。液体由甲基丙烯酸甲酯、N,N-二甲基-对甲苯胺、对苯二酚、叶绿素组成。

适用范围：

Osteopal V 适用于椎体的充填与稳定:缓解和消除椎体压缩骨折的疼痛、缓解和消除椎体瘤(转移癌或骨髓瘤)的疼痛、症状性椎体血管瘤。

代理公司：

雷德睦华医药科技(北京)有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.12.01,“ 代理人住所:北京市丰台区马家堡东路106号2号楼6层606室”变更为“ 代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号3号楼5层606、607”。

生产地址：

philipp-Reis-Straβe 8/13,61273 Wehrheim,Germany

型号规格：

Osteopal V