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双关节成套手术器械

国产失效注册

产品名称：

双关节成套手术器械

注册人名称：

浙江申达斯奥医疗器械有限公司

浙杭食药监械(准)字2013第1070143号

批准(备案)日期：

2013-11-14

有效期至：

2017-11-13

结构及组成：

双关节成套手术器械由双关节剪刀、双关节分离钳、双关节肺叶钳、双关节淋巴抓钳、双关节卵圆钳、双关节持针钳、双关节提拉钳、双关节镊子、简易冲吸管和冲吸管组成。手术器械接触人体部分应采用YY/T0294.1规定的M号和C号不锈钢制造。。器械外表面应圆整、光滑,无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。手术器械进入人体部分表面粗糙度Ra参数值:有光亮最大值为0.2μm,无光亮最大值为0.8μm。手术器械的电镀件应符合YY0076标准中所规定V类的要求。双关节成套手术器械应有良好的耐腐蚀性能,经常规药物消毒处理后,不得产生腐蚀现

适用范围：

双关节成套手术器械主要供临床胸腹腔开放式手术使用。无须与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1379-2013

生产地址：

桐庐县江南镇深澳村

型号规格：

SD604