心肌标志物质控品TRI LEVEL CARDIAC CONTROL

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172401189

注册人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

批准(备案)日期：

2022-06-14

有效期至：

2027-06-13

结构及组成：

全人血清基质。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于临床生化及免疫系统检测心肌标志物时的质控控制，质控项目包括总肌酸激酶（总CK）、肌酸激酶同工酶（MB）质量、同型半胱氨酸、肌红蛋白、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T、肌酸激酶同工酶（MB）活性。

代理公司：

上海倍特生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市闵行区莲花南路1500弄8-9号321-323室

变更情况：

生产地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格：

CQ3100（货号）：水平1 1 x 1mL，t水平2 1 x 1mL，t水平3 1 x 1mL。

产品储存条件及有效期：

本产品在2～8℃保存，有效期2年。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	心肌标志物质控品TRI LEVEL CARDIAC CONTROL	国械注进20172401189	水平1 1 x 1mL，水平2 1 x 1mL，水平3 1 x 1mL	1600