抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）检测试剂盒（比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆博士泰生物技术有限公司

渝械注准20162400078

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2026-05-25

结构及组成：

试剂R1：甘氨酸缓冲液 50mmol/L 叠氮钠 0.95g/L 试剂R2：羊抗人AT-Ⅲ抗体叠氮钠 0.95g/L 复合蛋白校准品（选配）：人源性抗凝血酶Ⅲ 复合蛋白校准品标示值见瓶签。不同批号产品各组分不能互换。复合蛋白校准品定值的计量学溯源至企业标准。

适用范围：

用于检测人血浆中抗凝血酶Ⅲ的活性或含量。临床上主要用于辅助诊断血栓形成性疾病。

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

型号规格：

R1:1×16mL，R2:1×4mL；R1:1×40mL，R2:1×10mL；R1:2×40mL，R2:2×10mL；R1:2×60mL，R2:2×15mL；R1:6×60mL，R2:6×15mL；R1:1×800mL，R2:1×200mL；R1:1×4000mL，R2:1×1000mL；100T/盒；200T/盒；400T/盒；复合蛋白校准品：5水平×1×0.5mL

产品储存条件及有效期：

本品在2℃～8℃密闭贮存可稳定18个月，开瓶上机试剂在2℃～8℃条件下贮存并应在2周内使用。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗凝血酶III（ATIII）检测试剂盒（比浊法）	渝械注准20162400078	200T/盒	4500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗凝血酶III（ATIII）检测试剂盒（比浊法）	渝械注准20162400078	200T\|盒	3300.0000