肌酸激酶同工酶（CK-MB)/肌红蛋白（Myo)/肌钙蛋白I(cTnI)/B型钠尿肽（BNP)/D-二聚体（D-Dimer)五项联检试剂盒（荧光免疫法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

石家庄洹众生物科技有限公司

冀械注准20242400354

注册人住所：

石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园A区3号楼4层

批准(备案)日期：

2024-09-03

有效期至：

2029-09-02

结构及组成：

试剂盒内包含检测板、吸管、试剂芯片、打印纸，检测板中含有肌酸激酶同工酶的鼠抗单克隆抗体和羊抗多克隆抗体、肌红蛋白的鼠抗单克隆抗体和羊抗多克隆抗体、肌钙蛋白I的鼠抗单克隆抗体和羊抗多克隆抗体、B型尿钠肽的鼠抗单克隆抗体和羊抗多克隆抗体、D-二聚体的鼠抗单克隆抗体和羊抗多克隆抗体、兔抗鼠IgG以及稳定剂。

适用范围：

用于体外定量检测人体血浆或全血中肌酸激酶同工酶、肌红蛋白、肌钙蛋白I、B型钠尿肽和交联型纤维蛋白降解产物D-二聚体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定高新技术产业开发区南区园博园大街2号联东U谷-6号楼

型号规格：

25人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃条件下储存。有效期为8个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

按照法规规定，本次注册为首次核发。原注册证号:冀械注准20152400002。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	心肺功能五项联检试剂盒（荧光免疫法）	冀械注准20242400354	25人份/盒	8687.5000