Digital Radiography X-ray Systems-国械注进20142305323-器械数据

产品名称：

Digital Radiography X-ray Systems

注册人名称：

Agfa HealthCare N.V.

注册(备案)号：

国械注进20142305323

注册人住所：

Septestraat 27, B-2640 Mortsel,Belgium

批准(备案)日期：

2014-11-13

有效期至：

2019-11-12

结构及组成：

产品由X射线发生器(SHF-835)、X射线管组件(E7254FX、E7869XX)、限束器、平板探测器(4343R、4336R、5401/100、5401/200)、图像处理系统(NX 2.0或NX 3.0)、监视器、摄影床(NET 4000-AU、NET 4000-AT)、摄影架、悬架组成。附件:注册产品标准

适用范围：

DX-D600系统是医学物理学家、放射技师和放射科医师在医院、诊所和其他医疗应用环境中使用的悬吊式数字化X射线摄影系统,能够产生、处理和观察成人、儿童或新生儿患者的骨骼(包括颅骨、脊柱和四肢)、胸部、腹部和其他身体部位的静态X射线影像。可以应用于坐姿、站姿或卧姿的患者。该产品不用于乳房X射线成像。

代理公司：

爱克发医疗系统设备(上海)有限公司

生产国或地区中文：

比利时

生产地址：

Cl.Pelaya 9, Poligono Industrial Rio de Janeiro,28110 Algete, Madrid, Spain

型号规格：

型号:DX-D 600 (5430/120, 5430/110) 规格:SHF-835/80kW