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VITROS Immunodiagnostic Products PSA Calibrators

国产 失效 注册
产品名称:

VITROS Immunodiagnostic Products PSA Calibrators

注册人名称:

Ortho Clinical Diagnostics

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第3400312号

注册人住所:

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS,HP12 4DP GBR

批准(备案)日期:

2012-02-17

有效期至:

2016-02-16

结构及组成:

总前列腺特异性抗原校准品(1、2 和 3),批次校准卡,实验方案卡,校准品条码标签。产品有效期:未开封,2-8℃保存,有效期为30周。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

该产品用于对定量测定人血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)样本中的前列腺特异性抗原(PSA)的 VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪,VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪的校准。

代理公司:

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文:

英国

产品标准编号:

YZB/UK 0057-2012

生产地址:

201 Great Valley Parkway Malvern,Pennsylvania,19355,USA

型号规格:

1套/包装