高敏心肌肌钙蛋白T（hs-cTnT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-粤械注准20252400770-器械数据

产品名称：

高敏心肌肌钙蛋白T（hs-cTnT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252400770

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2025-05-22

有效期至：

2030-05-21

结构及组成：

磁珠包被物(Ra)：包被着抗cTnT抗体(小鼠单克隆抗体)的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂。酶标记物(Rb)：抗cTnT抗体(人鼠重组嵌合抗体)-碱性磷酸酶标记物，稀释于缓冲液中，含防腐剂。样本处理液(Rc)：样本处理液(Tris基质缓冲液)，含防腐剂。

适用范围：

迈瑞高敏心肌肌钙蛋白 T(hs-cTnT)测定试剂盒采用化学发光免疫分析法，定量测定人体血清或血浆中心肌肌钙蛋白T(cTnT)的浓度，用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

2×50人份/盒、2×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期为12个月。上机使用后，在2~8℃的储存环境下有效期为28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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