数字化乳腺X射线机Digital Mammography-国械注进20152300171-器械数据

产品名称：

数字化乳腺X射线机Digital Mammography

注册人名称：

GE Ultrasound Korea Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20152300171

注册人住所：

#301,3F, 14, Samsung 1ro-1gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do(Seoku-dong), Republic of Korea

批准(备案)日期：

2015-01-20

有效期至：

2020-01-19

结构及组成：

产品由高压发生器(型号:SHF-0510-M)、X射线源组件(X射线管型号: XM1016 T;X射线管组件型号:C339V)、C型臂、机架系统、数字图像探测器(L)型号:Xmaru 2434CM;或数字图像探测器(S)型号:Xmaru1724CM、图像处理系统、防护屏(选件)、压迫板(选件)、放大压迫板(选件)、放大平台(选件)、限束板(选件)、面罩(选件)、脚踏开关(选件)组成;

适用范围：

用于数字乳腺X射线摄影检查。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢

生产国或地区中文：

韩国

变更情况：

2016-08-05 “注册人住所、生产地址:＃301, 3F, 14, Samsung 1ro-1gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do (Seoku-dong), Republic of Korea ”变更为“注册人住所、生产地址:9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”。

生产地址：

#301,3F, 14, Samsung 1ro-1gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do(Seoku-dong), Republic of Korea

型号规格：

Senographe Crystal