Echotip Disposable Amniocentesis Needle-国食药监械(进)字2013第3152692号(更)-器械数据

产品名称：

Echotip Disposable Amniocentesis Needle

注册人名称：

Cook Incorporated

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3152692号(更)

注册人住所：

750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.

批准(备案)日期：

2013-07-12

有效期至：

2017-07-11

结构及组成：

一次性羊水诊断针由针管、针芯、针座(包括针管上的针座和针芯上的针柄)和编织管(仅型号J-DAN-211501-CATH含有)。

适用范围：

一次性羊水诊断针用于在B超导引下,进行经皮羊膜腔穿刺,抽取羊水进行检查。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产企业名称由“Cook OB/GYN 库克妇产科产品公司”变更为“Cook Incorporated 库克公司”;企业注册地址由“1100 West Morgan Street Spencer,Indiana47460,USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3152692号”变更为“国食药监械(进)字2013第3152692号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/USA 2701-2013《一次性羊水诊断针》

生产地址：

1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA