CHESTGRAPH-国食药监械(进)字2013第2214772号-器械数据

产品名称：

CHESTGRAPH

注册人名称：

チェスト株式会社/日本CHEST株式会社

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2214772号

注册人住所：

東京都文京区本郷三丁目6番10号

批准(备案)日期：

2013-11-04

有效期至：

2017-11-03

结构及组成：

该产品由主机、内置可充电电池(PE12V0.8型)、气流传感器(PA-100-200D-W2B3型)和电源线组成。

适用范围：

该产品可进行SVC、FVS、MVV和支气管扩张吸药试验,可用于呼吸疾病的诊断、疗法选择和疗效评估,也可用于呼吸道损伤的早期检查。

代理公司：

北京百世贸易有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2016.05.09,“注册人住所:东京市文京区本乡3-6-10;代理人名称:北京百世贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层510、511室”变更为“注册人住所:东京都文京区本乡3-25-11;代理人名称:欧姆龙医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510”。

产品标准编号：

YZB/JAP 6229-2013《肺功能仪》

生产地址：

東京都文京区本郷三丁目6番10号(东京市文京区本乡3-6-10)

型号规格：

HI-101