重组胶原蛋白多糖修复液-陕械注准20252140213-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白多糖修复液

注册人名称：

陕西璟鹏生物医药科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20252140213

注册人住所：

陕西省咸阳市秦都区高科三路中韩产业园A区207栋

批准(备案)日期：

2025-09-25

有效期至：

2030-09-24

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、海藻糖、β-葡聚糖、甘油、1,2-戊二醇、纯化水组成。无菌提供。

适用范围：

该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面(小创口、擦伤、激光、光子、果酸换肤)及周围皮肤的护理。

生产地址：

陕西省咸阳市秦都区高科三路中韩产业园A区207栋4层东边

型号规格：

根据包装形式不同划分为A型、B型两种型号。A型为次抛管，B型为喷雾瓶。每种型号根据装量不同划分为不同的规格。A型：1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL。 B型：5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL。

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-08，管理类别为Ⅱ类医疗器械。