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核酸提取或纯化试剂
粤深械备20220378
深圳市光明新区公明街道玉律社区第七工业区第2栋9楼C区
2023-02-03
1、48测试\\/盒:由裂解液(胍盐、表面活性剂、助沉剂)32ml、结合液(1%SDS,磁珠)10ml、漂洗液(乙醇、胍盐)30mL、洗脱液(去离子水)5ml组成;\\n2、96测试\\/盒:由裂解液(胍盐、表面活性剂、助沉剂)32ml、结合液(1%SDS,磁珠)10ml、漂洗液(乙醇、胍盐)30mL、洗脱液(去离子水)5ml组成。
用于核酸提取,富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
2023年2月3日:产品有效期由“12个月”变更为“10~35℃保存,有效期12个月”;包装规格由“HY-B480 48测试\\/盒 HY-B960 96测试\\/盒”变更为“1.包装规格:48测试\\/盒 型号:HY-B480 2.包装规格:96测试\\/盒 型号:HY-B960”;主要组成成分由“HY-B480适用于人体DNA\\/RNA提取,配合48通道仪器使用,试剂板为深孔板,型号为P2,裂解液为32mL(48测试)。 HY-B960适用于人体DNA\\/RNA提取,配合96通道仪器使用,试剂板为深孔板,型号为P2,裂解液为64mL(96测试)”变更为“1、48测试\\/盒:由裂解液(胍盐、表面活性剂、助沉剂)32ml、结合液(1%SDS,磁珠)10ml、漂洗液(乙醇、胍盐)30mL、洗脱液(去离子水)5ml组成; 2、96测试\\/盒:由裂解液(胍盐、表面活性剂、助沉剂)32ml、结合液(1%SDS,磁珠)10ml、漂洗液(乙醇、胍盐)30mL、洗脱液(去离子水)5ml组成”;预期用途删除“等步骤”;变更技术要求。
深圳市光明新区公明街道玉律社区第七工业区第2栋9楼C区
10~35℃保存,有效期12个月
第一类
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核酸提取或纯化试剂
京经械备20220074号/北京爱普益生物科技有限公司核酸提取或纯化试剂
京昌械备20200073号/天根生化科技(北京)有限公司核酸提取或纯化试剂
浙杭械备20220360/杭州诺辉健康科技有限公司核酸提取或纯化试剂
鄂汉械备20201055号/武汉中帜生物科技股份有限公司核酸提取或纯化试剂
京经械备20220307号/北京旌准医疗科技有限公司核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20150320号/广州达安基因股份有限公司核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20150319号/广州达安基因股份有限公司核酸提取或纯化试剂
豫郑械备20210234号/郑州安图生物工程股份有限公司核酸提取或纯化试剂
浙杭械备20221029/杭州觅未科技有限公司核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20220111/江苏健为诊断科技有限公司核酸提取或纯化试剂
川蓉械备20220062号/四川新健康成生物股份有限公司核酸提取或纯化试剂
京昌械备20210037号/北京乐普诊断科技股份有限公司核酸提取或纯化试剂
京昌械备20210052号/天根生化科技(北京)有限公司核酸提取或纯化试剂
浙杭械备20211135号/杭州博日科技股份有限公司核酸提取或纯化试剂
豫新械备20220032号/河南兰德施坦纳基因科技有限公司核酸提取或纯化试剂
廊坊械备20160069号/河北翰林生物科技有限公司核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20220108/江苏健为诊断科技有限公司核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20180051号/江苏硕世生物科技股份有限公司核酸提取或纯化试剂
廊坊械备20180005号/河北翰林生物科技有限公司核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20220140/江苏健为诊断科技有限公司