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AQUACEL TM SURGICAL-Hydrofiber TM Surgical Cover Dressing

国产失效注册

产品名称：

AQUACEL TM SURGICAL-Hydrofiber TM Surgical Cover Dressing

注册人名称：

ConvaTec Inc

国食药监械(进)字2013第3643845号

注册人住所：

200 Headquarters Park Drive Skillman, New Jersey 08558, USA

批准(备案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

结构及组成：

由5层结构组成,即粘性层、吸收垫、粘性层、聚氨酯膜和伤口接触层。其中粘性层为Durahesive粘性材料表面覆盖聚氨酯薄膜;吸收垫为两层由尼龙和弹性纱线(聚氨酯)缝合在一起的亲水纤维(羧甲基纤维素钠);粘性层和伤口接触层由Durahesive粘性材料组成。

适用范围：

在医疗专业人士的监督下,该产品可用于处理一期愈合的伤口(例如,创伤和选择性的术后伤口/切口),并防止细菌穿透。

代理公司：

康维德(中国)医疗用品有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.06.04,“ 注册人地址:“200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA””变更为“ 注册人地址:“211 American Avenue Greensboro North Carolina, 27409 USA””。

产品标准编号：

YZB/USA 4303-2013《亲水性纤维敷料》

生产地址：

211 American Avenue , Greensboro,North Carolina 27409, USA

型号规格：

412017 (9cmx10cm); 412018 (9cmx15cm); 412019 (9cmx25cm); 412020 (9cmx35cm); 420669 (9cmx30cm)