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测序反应通用试剂盒（测序法） NextSeq™ 550Dx High Output Reagent Kits v2.5

国产备案第一类

产品名称：

测序反应通用试剂盒（测序法） NextSeq™ 550Dx High Output Reagent Kits v2.5

注册人名称：

宜曼达股份有限公司 Illumina, Inc.

国械备20190416号

注册人住所：

5200 Illumina Way, San Diego California 92122, USA

批准(备案)日期：

2019-06-27

结构及组成：

主要由试剂卡盒（含混合试剂、扩增混合试剂、甲酰胺、线性化混合液、通用引物混合试剂、缓冲液），文库稀释缓冲液，边合成边测序溶液，流动槽组成。

适用范围：

基于边合成边测序的方法，与基因测序仪和特定的试剂盒配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是检测基因组DNA文库的一组通用试剂。本产品不用于全基因组测序。

代理公司：

宜曼达贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区淮海中路333号瑞安广场22楼2210室

变更情况：

备案人名称-中文由“宜曼达股份有限公司”变更为“因美纳股份有限公司”；代理人由“宜曼达贸易（上海）有限公司”变更为“因美纳（中国）科学器材有限公司”；代理人注册地址由“上海市黄浦区淮海中路333号瑞安广场22楼2210室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号511室”变更时间2019年12月27日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号511室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区台中南路2号363室”变更时间2020年11月12日

生产地址：

29 Woodlands Industrial Park E1, Northtech, Singapore 757716

型号规格：

75循环/套（NextSeq™ 550Dx高通量试剂卡盒v2；NextSeq™ 550Dx缓冲液卡盒v2；NextSeq™ 550Dx附件盒；NextSeq™ 550Dx高通量流动槽卡盒v2.5）； 300循环/套（NextSeq™ 550Dx高通量试剂卡盒v2；NextSeq™ 550Dx缓冲液卡盒v2；NextSeq™ 550Dx附件盒；NextSeq™ 550Dx高通量流动槽卡盒v2.5）

产品储存条件及有效期：

18个月（由于各组分生产时间不同，故每批试剂盒生产日期与失效日期的间隔会有不同。更多信息详见说明书。）

管理类别：

第一类