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Jet-X External Fixation System

国产失效注册

产品名称：

Jet-X External Fixation System

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第2102957号

注册人住所：

1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA

批准(备案)日期：

2012-08-15

有效期至：

2016-08-14

结构及组成：

外固定支架包括夹子、连接棒与保护帽,采用符合GB/T 3190标准的铝合金、符合ISO 5832-3标准的钛合金及符合ASTM F899标准的不锈钢制造,详见规格型号附页。保护帽为灭菌包装,其余产品为非灭菌包装。

适用范围：

该产品主要用于固定四肢和骨盆部位的骨折、骨不连,及相应部位的矫形固定。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3397-2012《外固定支架》

生产地址：

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA; 2Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas,11920 Penang, MALAYSIA