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血脂血糖检测板(干式化学法)

国产失效注册

产品名称：

血脂血糖检测板(干式化学法)

注册人名称：

苏州百倍生物科技有限责任公司

苏食药监械(准)字2014第2400005号

批准(备案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

结构及组成：

血脂血糖检测板包括样品区(检测基板)和反应区(检测条)。反应区包括高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、血糖(GLU)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)等四个检测窗口。基本参数:准确度:高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)相对偏差不大于±15%,血糖(GLU)相对偏差不大于±10%,总胆固醇(TC)相对偏差不大于±10%,甘油三酯(TG)相对偏差不大于±15%;重复性:HDL-C:水平1≤7.0%、水平2≤5.0%,GLU:水平1≤5.0%、水平2≤4.5%,TC:水平1≤4.6%、水平2≤4.5%,TG:水平

适用范围：

为苏州百倍生物科技有限责任公司的TD-1401A型干片式快速检测仪的配套专用产品,用于人体血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、血糖(GLU)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)含量的体外定量检测。

产品标准编号：

YZB/苏0005-2014 血脂血糖检测板(干式化学法)

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A3楼425室

型号规格：

1人份/袋×20袋/盒,25人份/盒