脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

天津康尔克生物科技有限公司

津械注准20202400287

注册人住所：

天津自贸试验区（空港经济区）航海路225号2号厂房2楼201室

批准(备案)日期：

2024-12-16

有效期至：

2025-11-26

结构及组成：

试剂1:生物素标记的脂蛋白相关磷脂酶A2抗体、含BSA的缓冲液试剂2:吖啶酯标记的脂蛋白相关磷脂酶A2抗体、含BSA的缓冲液。试剂3:磁微粒与链霉亲和素连接物，含磷酸盐的缓冲液。校准品(A、B):分别添加了不同浓度脂蛋白相关磷脂酶A2抗原的BSA缓冲液质控品(L、H):分别添加了低、高浓度脂蛋白相关磷脂酶A2抗原的BSA缓冲液项目信息卡:包括主曲线信息、校准品信息、质控品信息及靶值范围

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中脂蛋白相关磷脂酶A2的含量

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更 20241216

生产地址：

天津自贸试验区（空港经济区）航海路221号办公楼及1号厂房

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

未开封试剂盒于2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月；开封后试剂盒于2～8℃避光保存，可稳定28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20202400287	N型 200测试\|盒	40000.0000
江西省+动态第40批	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20202400287	N型100测试\|盒	20000.0000
江西省+动态第40批	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20202400287	C型 200测试\|盒	40000.0000
江西省+动态第40批	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20202400287	C型 50测试\|盒	10000.0000
江西省+动态第40批	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20202400287	N型 50测试\|盒	10000.0000
江西省+动态第40批	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20202400287	C型 100测试\|盒	20000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20202400287	C型50测试/盒	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20202400287	N型100测试/盒	20000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20202400287	C型100测试/盒	20000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20202400287	N型200测试/盒	40000.0000