白色念珠菌抗原检测试剂盒(乳胶法)

国产失效注册

产品名称：

白色念珠菌抗原检测试剂盒(乳胶法)

注册人名称：

北京金沃夫生物工程科技有限公司

国食药监械(准)字2013第3400481号(变更批件)

注册人住所：

北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室

批准(备案)日期：

2013-04-02

有效期至：

2017-04-01

变更情况：

变更内容:1.产品包装规格由“卡型/条型:1人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”变更为“卡型:1人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒,10人份/袋、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒,10人份/袋、50人份/盒、100人份/盒,30人份/袋、60人份/盒、90人份/盒”。2.产品说明书内容文字性变更见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容

产品标准编号：

YZB/国1135-2013

生产地址：

北京市大兴区金苑路26号1幢206室

型号规格：

卡型:1人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒,10人份/袋、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒,10人份/袋、50人份/盒、100人份/盒,30人份/袋、60人份/盒、90人份/盒。