Rexious Spinal Fixation System-国食药监械(进)字2014第3463680号-器械数据

产品名称：

Rexious Spinal Fixation System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3463680号

注册人住所：

#103~105 Megacenter,124,Sagimakgol-ro,Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

批准(备案)日期：

2014-07-28

有效期至：

2019-07-27

结构及组成：

该产品由椎弓根螺钉-单轴型、椎弓根螺钉-多轴型、连接棒、固定螺母、横向连接装置、椎板钩组成,采用符合GB/T 13810规定的TC4 ELI钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

产品用于治疗骨骼成熟的病人存在的严重的L5-S1脊柱前移(3级和4级),为有神经损伤的脊柱前移退化、骨折、错位、脊柱侧凸、脊柱后凸、脊柱肿瘤和融合失败的病人提供辅助固定。

代理公司：

青岛索诺商贸有限公司

生产国或地区中文：

韩国

产品标准编号：

YZB/ROK 4034-2014《脊柱内固定系统》

生产地址：

#103~105 Megacenter,124,Sagimakgol-ro,Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea