自助取片机-沪松械备20150158号-器械数据

产品名称：

自助取片机

注册人名称：

上海艾乐影像材料有限公司

注册(备案)号：

沪松械备20150158号

注册人住所：

上海市松江区车墩镇车亭公路616号-3

批准(备案)日期：

2015-12-21

有效期至：

结构及组成：

由后台系统管理部分、工作显示器、打印部分、信息输入部件、软件控制部分及操作系统组成。通过网络交换机与医院信息系统HIS服务器、图片存储及通信系统PACS服务器连接实现信息传输和交换通信。

适用范围：

用于打印供医生诊断用的影像胶片及诊断结果报告。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更，由原来的“上海市松江区北松公路6638号福贵诚工业园A2栋”变更为“上海松江区广富林路4855弄26号6层”;2021-06-07,变更技术要求2.1.5及2.4.4.3。;2021-06-24,根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更，变更内容：\\r\\n1、注册地址变更为：上海市松江区车墩镇车亭公路616号-3\\r\\n2、产品描述变更为：由医用图像打印机、操作显示屏、软件等组成，与医院网络系统连接，支持CR、DR、CT、MRI等医用成像器械的图像打印。\\r\\n3、预期用途变更为：配合影像记录介质使用，供患者自助选取打印医用图像。\\r\\n4、产品名称变更为：自助取片机。\\r\\n5、产品技术要求变更。;2022-01-25,生产地址变更为： “上海松江区广富林路4855弄26号6层；浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷六路18号（浙江艾乐医疗科技有限公司受托生产，统一社会信用代码为：91330421MA28BRLF8X）。”;2022-09-14

生产地址：

上海松江区广富林路4855弄26号6层；浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷六路18号（浙江艾乐医疗科技有限公司受托生产，统一社会信用代码为：91330421MA28BRLF8X）。

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：