子宫颈钳-赣洪械备20180144号-器械数据

产品名称：

子宫颈钳

注册人名称：

江西省御源医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20180144号

注册人住所：

江西省南昌市进贤县白圩乡流岭

批准(备案)日期：

2024-12-09

有效期至：

结构及组成：

该产品由钳头、钳柄、锁齿组成。子宫颈钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“直3齿（200）、直齿（250）、弯3齿(200)、弯齿（250）包装规格1把/包”变更为“直3×4齿（200）、直2×3齿（250）、弯3×4齿（200）、弯2×3齿（250）”；产品描述由“由钳头、钳柄、锁齿组成、由不锈钢材料组成。非无菌提供。主要组成成分：以GB/T1220中规定的20Cr13材料制成”变更为“该产品由头部、杆部和手柄组成、头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。子宫颈钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月11日型号或规格由“直3齿(200)、直齿(250)、弯3齿(200)、弯齿(250)包装规格1把/包”变更为“直3×4齿(200)、直2×3齿(250)、弯3×4齿(200)、弯2×3齿(250)”;产品描述由“由钳头、钳柄、锁齿组成、由不锈钢材料组成。非无菌提供。主要组成成分:以GB/T1220中规定的20Cr13材料制成”变更为“该产品由头部、杆部和手柄组成、头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。子宫颈钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月11日,生产制造信息变更,变更时间2022年9月19日合格证调整，中包装标签调整及删除电镀无电镀；说明书增加售后服务电话、网址及邮箱。变更时间2023年3月27日型号或规格由“直3×4齿(200)、直2×3齿(250)、弯3×4齿(200)、弯2×3齿(250)”变更为“直3×4齿（200mm）、直2×3齿（250mm）、弯3×4齿（200mm）、弯2×3齿（250mm）包装规格：1把/包”；产品描述由“该产品由头部、杆部和手柄组成、头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。子宫颈钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更为“该产品由钳头、钳柄、锁齿组成。子宫颈钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年1月22日1.合格证修改产品保存期限2.说明书第七条增加数量3.说明书最后增加合格证和条码变更时间2024年8月1日产品描述由“该产品由钳头、钳柄、锁齿组成。子宫颈钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“该产品由钳头、钳柄、锁齿组成。子宫颈钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年12月9日

生产地址：

江西省南昌市进贤县白圩乡流岭

型号规格：

直3×4齿(200mm)、直2×3齿(250mm)、弯3×4齿(200mm)、弯2×3齿(250mm) 包装规格：1把/包

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：