一次性使用灭菌橡胶外科手套套件-豫械注准20242140318-器械数据

产品名称：

一次性使用灭菌橡胶外科手套套件

注册人名称：

新乡市大方医疗器械制造有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20242140318

注册人住所：

河南省长垣市丁栾镇大方工业园区大方路中段

批准(备案)日期：

2024-08-07

有效期至：

2029-04-01

结构及组成：

一次性使用灭菌橡胶外科手套套件由一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用棉球组成。

适用范围：

用于戴在手术人员手上，以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-07型号、规格由“型号：光面、麻面；规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5”变更为“型号：有粉光面、无粉光面、有粉纹理、无粉纹理；规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5。”。产品技术要求由“1.1产品规格划分说明一次性使用灭菌橡胶外科手套套件的型号规格按一次性使用灭菌橡胶外科手套规格进行标识。型号规格为：光面、麻面； 5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5”变更为“1.1产品规格划分说明一次性使用灭菌橡胶外科手套套件的型号规格按一次性使用灭菌橡胶外科手套型号规格进行标识。型号规格为：型号：有粉光面、无粉光面、有粉纹理、无粉纹理；规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5。”。

生产地址：

河南省长垣市丁栾镇大方工业园区大方路中段

型号规格：

型号：有粉光面、无粉光面、有粉纹理、无粉纹理；规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：