血红蛋白和转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20222401099

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2022-09-06

有效期至：

2027-09-05

结构及组成：

该试剂盒由检测卡和采便管组成。1．检测卡由血红蛋白测试条、转铁蛋白测试条、塑料卡组成。测试条的基本组成包括PVC板、样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸，其中：（1）血红蛋白测试条上的金标垫预包被有胶体金标记的抗人血红蛋白单克隆抗体1，硝酸纤维素膜上的检测线包被有抗人血红蛋白单克隆抗体2，质控线包被有羊抗鼠IgG抗体；（2）转铁蛋白测试条上的金标垫预包被有抗人转铁蛋白单克隆抗体1，硝酸纤维素膜上的检测线包被有抗人转铁蛋白单克隆抗体2，质控线包被有羊抗鼠IgG抗体。2．采便管的数量与检测卡数量一致。

适用范围：

用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白（Hb）和转铁蛋白（TF）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃避光保存，禁止冷冻，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血红蛋白和转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金法）	鲁械注准20222401099	20人份/盒	500.00
江西省+动态第56批	血红蛋白和转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金法）	鲁械注准20222401099	40人份\|盒	1000.0000
江西省+动态第56批	血红蛋白和转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金法）	鲁械注准20222401099	20人份\|盒	500.0000