和肽素（CPP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

广州市宝创生物技术有限公司联系电话（16）邮箱（8）官方网站

粤械注准20262400102

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

批准(备案)日期：

2026-01-21

有效期至：

2031-01-20

结构及组成：

试剂由检测卡、荧光抗体冻干管、ID卡、质控品(选配)、检测缓冲液(选配)组成。检测卡：由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜(检测区包被有和肽素(CPP)单克隆抗体(鼠源)，质控区包被有羊抗鼠IgG、吸水纸、PVC衬垫构成。荧光抗体冻干管：内含有荧光-CPP抗体结合物(鼠源)。ID卡：内含有该批次试剂标准曲线。质控品(选配)：内含有CPP重组抗原(大肠杆菌)、PBS、蔗糖、BSA、ProclinTM300。检测缓冲液(选配)：由PBS缓冲液、吐温-20、ProclinTM300 组成。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的和肽素(CPP)含量。

生产地址：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

型号规格：

25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4℃~30℃，密封状态下避光干燥保存，有效期为24个月。不得冻存。在温度25℃~40℃，湿度50%~90%的环境下，铝箔袋开封后，检测卡需在1小时内尽快使用。荧光抗体冻干管开封复溶后1小时内尽快使用，不可冻融。质控品开封复溶后4小时内尽快使用，不可冻融。

管理类别：

Ⅱ

备注：