白介素6测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

白介素6测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

湖南康思润业生物技术有限公司

湘械注准20202400656

注册人住所：

湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园11栋

批准(备案)日期：

2020-11-10

有效期至：

2025-03-25

结构及组成：

组分t 主要组成成分检测卡t 硝酸纤维素膜上包被鼠抗人白介素6单克隆抗体（T线）、质控多克隆抗体（C线）标记管t 含荧光标记的鼠抗人白介素6单克隆抗体干燥剂t 硅胶样品缓冲液t200µL/人份。含0.01M磷酸盐缓冲液（pH7.4），3.0%的牛血清白蛋白（BSA），表面活性剂校准信息卡：ID卡或IC卡（内含校准曲线）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆或全血中白介素6（IL-6）含量，主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2020-11-10n变更内容：1.变更生产地址：由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2023年07月09日。

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

型号规格：

1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃保存，有效期为18个月，即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司，委托生产截止日期：2023年07月09日。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素6测定试剂盒（荧光免疫层析法）	湘械注准20202400656	25人份/盒	562.5000