乳房旋切穿刺针及附件

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

乳房旋切穿刺针及附件

注册人名称：

重庆西山科技股份有限公司

国械注准20243010647

注册人住所：

重庆市两江新区康美街道康竹路2号

批准(备案)日期：

2024-03-29

有效期至：

2029-03-28

结构及组成：

乳房旋切穿刺针及附件由一次性使用乳房旋切穿刺针和真空桶组成。穿刺针由保护套、针尖、针管、收集腔、主体、真空管、管路安装盘和接头构成。

适用范围：

该产品预期(在影像学引导下)，对患者影像学检查(或触诊检查异常)的乳腺组织进行活检取样，取样过程中可能部分或全部切除了病灶组织，活检取样后仍需按照临床标准程序对病灶进行诊断确认和切除治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-30 注册人住所由:重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）; 载明生产地址由:重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼;注册人住所变更为:重庆市两江新区康美街道康竹路2号; 载明生产地址变更为:重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼，重庆市两江新区康美街道康竹路2号D栋1-3楼、5楼

生产地址：

重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼，重庆市两江新区康美街道康竹路2号D栋1-3楼、5楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

按新《分类目录》，该产品分类编码为01，管理类别为第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	乳房旋切穿刺针及附件	国械注准20243010647	8G	3200.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用乳房旋切穿刺针	国械注准20243010647		3200.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用乳房旋切穿刺针	国械注准20243010647		3200.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用乳房旋切穿刺针	国械注准20243010647	8G	7680.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用乳房旋切穿刺针	国械注准20243010647	8G	3200.0000
云南+乳房旋切针省际联盟集中带量采购	一次性使用乳房旋切穿刺针	国械注准20243010647	8G	880.00