雾化面罩

国产备案

产品名称：

雾化面罩

注册人名称：

江西孚科医疗器械有限公司

赣吉械备20220061

注册人住所：

江西省吉安市永丰县工业园区生物医药产业园25幢

批准(备案)日期：

2024-04-11

有效期至：

结构及组成：

产品由面罩(或吸嘴)、雾化杯、输氧管、松紧带组成。面罩、输氧管由聚氯乙烯塑料材质制成(咬嘴由聚丙烯塑料材质制成),雾化杯由聚乙烯、苯乙烯/丙烯腈和聚丙烯材质制成,松紧带由弹性材料制成。非无菌产品。

适用范围：

用于连接雾化设备实施雾化。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“FUKE-MZ-A1、FUKE-MZ-A2、FUKE-MZ-A3、FUKE-MZ-B1、FUKE-MZ-B2、FUKE-MZ-B3、FUKE-MZ-B4、FUKE-MZ-B5。”变更为“FUKE-MZ-A1、FUKE-MZ-A2、FUKE-MZ-A3、FUKE-MZ-B1、FUKE-MZ-B2、FUKE-MZ-B3 、FUKE-MZ-B4、FUKE-MZ-B5、FUKE-MZ-C1、FUKE-MZ-C2、FUKE-MZ-C3、FUKE-MZ-C4、FUKE-MZ-C5、FUKE-MZ-C6、FUKE-MZ-C7、FUKE-MZ-C8、FUKE-MZ-C9、FUKE-MZ-C10、FUKE-MZ-C11。”；产品描述由“由接口、罩体、松紧带组成。组成面罩的材料有医用材料聚氯乙烯。非无菌产品。”变更为“产品由面罩(或吸嘴)、雾化杯、输氧管、松紧带组成。面罩、输氧管由聚氯乙烯塑料材质制成(咬嘴由聚丙烯塑料材质制成),雾化杯由聚乙烯、苯乙烯/丙烯腈和聚丙烯材质制成,松紧带由弹性材料制成。非无菌产品。”；其他变更：由“null”变更为“医疗器械产品技术要求、第一类医疗器械备案表”；变更时间2024年4月11日

生产地址：

江西省吉安市永丰县工业园区生物医药产业园25幢

型号规格：

FUKE-MZ-A1、FUKE-MZ-A2、FUKE-MZ-A3、FUKE-MZ-B1、FUKE-MZ-B2、FUKE-MZ-B3 、FUKE-MZ-B4、FUKE-MZ-B5、FUKE-MZ-C1、FUKE-MZ-C2、FUKE-MZ-C3、FUKE-MZ-C4、FUKE-MZ-C5、FUKE-MZ-C6、FUKE-MZ-C7、FUKE-MZ-C8、FUKE-MZ-C9、FUKE-MZ-C10、FUKE-MZ-C11。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	雾化面罩	赣吉械备20220061	FUKE-MZ-C11	28.0000
江西省+耗材挂网采购项目	雾化面罩	赣吉械备20220061	FUKE-MZ-C10	10.0000
江西省+耗材挂网采购项目	雾化面罩	赣吉械备20220061	FUKE-MZ-C9	10.0000
江西省+耗材挂网采购项目	雾化面罩	赣吉械备20220061	FUKE-MZ-C8	28.0000
江西省+耗材挂网采购项目	雾化面罩	赣吉械备20220061	FUKE-MZ-C7	28.0000
江西省+耗材挂网采购项目	雾化面罩	赣吉械备20220061	FUKE-MZ-C6	28.0000
江西省+耗材挂网采购项目	雾化面罩	赣吉械备20220061	FUKE-MZ-C5	28.0000
江西省+耗材挂网采购项目	雾化面罩	赣吉械备20220061	FUKE-MZ-C4	12.0000
江西省+耗材挂网采购项目	雾化面罩	赣吉械备20220061	FUKE-MZ-C3	10.0000
江西省+耗材挂网采购项目	雾化面罩	赣吉械备20220061	FUKE-MZ-C2	10.0000