膝关节置换导航定位工具包-闽厦械备20230056-器械数据

产品名称：

膝关节置换导航定位工具包

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

闽厦械备20230056

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2023-02-20

有效期至：

结构及组成：

本产品采用不锈钢、铝合金、高分子材料制成。由骨科定位架、打拔器、骨定位针、骨科定位器、拉钩、骨科撑开器、骨科用锯片、骨科用扳手、骨科用螺丝刀、快装手柄组成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见型号规格表中各器械的产品描述。

适用范围：

本产品膝关节置换导航定位工具包与膝关节置换手术导航定位系统配合使用，用于膝关节置换手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区。

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：