N-末端脑钠肽前体（ NT-proBNP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）-湘械注准20222400218-器械数据

产品名称：

N-末端脑钠肽前体（ NT-proBNP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

三诺生物传感股份有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222400218

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2027-01-27

结构及组成：

试剂盒由磁珠包被物（R1）、碱性磷酸酶标记物（R2）、校准品（选配）和质控品（选配）、复溶液（选配）组成、试剂主曲线二维码组成。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

规格A：30人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒；规格B：30人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

测定试剂盒 2～8℃ 保存，有效期为 12 个月，在机 2～8℃ 稳定性为 28天；校准品：2～8℃ 避光保存，有效期 12 个月；复溶后，在-20℃ 贮存环境下有效期为 90 天，冻融次数不超过 1 次。质控品：2～8℃ 避光保存，有效期 12 个月；复溶后，在-20℃ 贮存环境下有效期为 90天，冻融次数不超过 1 次。复溶液： 2～8℃ 保存，有效期为 12个月。

管理类别：

第二类

备注：