胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测试剂盒(胶体金方法)-鄂食药监械(准)字2014第2401437号-器械数据

产品名称：

胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测试剂盒(胶体金方法)

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2014第2401437号

批准(备案)日期：

2014-07-16

有效期至：

2019-07-15

结构及组成：

产品结构组成:试剂盒由铝箔袋、塑料卡盒(卡、笔式)、胶体金试剂条、干燥剂、稀释液组成。产品性能:灵敏度:本试剂盒对于宫颈或阴道分泌物标本中胰岛素样生长因子结合蛋白-1的检测灵敏度不高于25ng/ml。特异性:下列物质在以下浓度:胆红素(5 mg/dl)、葡萄糖(8mg/dl)在本试剂盒检测中无交叉反应,不引起干扰效应。

适用范围：

该试剂盒适用于临床医生对疑似胎膜早破患者进行快速筛选诊断,或疑似病人的自我检测。

产品标准编号：

YZB/鄂0789-2014

生产地址：

武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼

型号规格：

临床检测型:1 Test/盒(卡式、笔式、条式)20Test/盒(卡、笔式)25Test/筒,8筒/盒(条式)家庭自测型:1Test/盒(卡式、笔式、条式)