Determiner ALP-国食药监械(进)字2013第2402350号-器械数据

产品名称：

Determiner ALP

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2402350号

注册人住所：

1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan

批准(备案)日期：

2013-06-18

有效期至：

2017-06-17

结构及组成：

R1:氯化镁、2-乙烷基氨基乙醛缓冲液(pH9.7:37℃);R2:p-硝基苯磷酸。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于体外对人体血清中碱性磷酸酶活性的测定。

代理公司：

协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 2472-2013

生产地址：

600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan

型号规格：

R1 400mL*4, 300mL*2, 120mL*4, 80mL*3, 60mL*3, 40mL*3, 60mL*1, 20mL*1; R2 100mL*4, 75mL*2, 30mL*4, 20mL*3, 15mL*3, 10mL*3, 15mL*1, 5mL*1。