β2-微球蛋白（β2-MG）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆安纳生生物工程有限公司

渝械注准20212400125

注册人住所：

重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层4层

批准(备案)日期：

2021-07-13

有效期至：

2026-07-12

结构及组成：

本品由检测卡、干燥剂、稀释液、ID卡组成。检测卡由试纸条和塑料卡壳组成。其中试纸条由PVC(聚氯乙烯)底板、样品垫（玻璃纤维）、吸附有荧光微球的结合垫（玻璃纤维）、包被有β2-MG单克隆抗体2和鸡IgY(卵黄抗体)的硝酸纤维素膜、吸水纸等组成。其中检测线（T）包被β2-MG单克隆抗体2,质控线上包被鸡lgY,结合垫（玻璃纤维）上喷有标记着β2-MG单克隆抗体1的荧光微球与标记着山羊抗鸡lgY抗体的荧光微球。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中β2-微球蛋白（β2-MG）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层4层

型号规格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

在2～30℃密封保存，有效期12个月，试剂铝箔袋开封后，1小时内有效。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白（β2-MG）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	渝械注准20212400125	10人份/盒	250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白（β2-MG）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	渝械注准20212400125	50人份/盒	1250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白（β2-MG）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	渝械注准20212400125	25人份/盒	625.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	β2-微球蛋白（β2-MG）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	渝械注准20212400125	25人份/盒	625.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	β2-微球蛋白（β2-MG）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	渝械注准20212400125	25人份/盒	625.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	β2-微球蛋白（β2-MG）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	渝械注准20212400125	50人份/盒	1250.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	β2-微球蛋白（β2-MG）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	渝械注准20212400125	10人份/盒	250.00
江西省+动态第55批	β2-微球蛋白（β2-MG）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	渝械注准20212400125	50人份\|盒	1250.0000
江西省+动态第55批	β2-微球蛋白（β2-MG）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	渝械注准20212400125	25人份\|盒	625.0000
江西省+动态第55批	β2-微球蛋白（β2-MG）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	渝械注准20212400125	10人份\|盒	250.0000