医用无菌内窥镜用套扎器-陕械注准20252020024-器械数据

产品名称：

医用无菌内窥镜用套扎器

注册人名称：

陕西天宇长安健康产业集团有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20252020024

注册人住所：

西安市高新区科技二路68号软件园发展中心科技开发楼1302室302号

批准(备案)日期：

2025-02-19

有效期至：

2030-02-18

结构及组成：

本产品由套筒、冲洗接头、扎带、螺帽、单向轴承、支撑座、安全罩、旋转把手、牵引线、触发拉线、套圈、装载导管、旋转卷轮、弹簧销组成，产品为无菌，一次性使用。

适用范围：

本产品与内窥镜配套使用，用于食道静脉曲张的血管结扎或用于套扎内痔、套扎息肉。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市高陵区长庆西路2536号

型号规格：

TYCA-GS-4-A、TYCA-GS-5-A、TYCA-GS-6-A、TYCA-GS-7-A、TYCA-GS-8-A、TYCA-GS-4-B、TYCA-GS-5-B、 TYCA-GS-6-B、TYCA-GS-7-B、TYCA-GS-7-B、TYCA-MS-4-A、TYCA-MS-5-A、TYCA-MS-6-A、TYCA-MS-7-A、TYCA-MS-8-A、TYCA-MS-4-B、TYCA-MS-5-B、TYCA-MS-6-B、TYCA-MS-7-B、TYCA-MS-8-B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于02-15-23，管理类别为Ⅱ类医疗器械。