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EP/EMG MEASURING SYSTEMNeuropack S1

国产 失效 注册
产品名称:

EP/EMG MEASURING SYSTEMNeuropack S1

注册人名称:

NIHON KOHDEN CORPORATION

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2009第2210605号(更)

注册人住所:

日本国东京都新宿区西落合1-31-431-4 Nishiochiai 1 chome, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan

批准(备案)日期:

2009-03-18

有效期至:

2013-03-17

结构及组成:

肌电诱发电位仪测量在电、声、光刺激诱发下的人体生物电位,是辅助诊断神经、肌肉活动状态的装置。主要参数:输入阻抗:≥200MΩ(差模),≥1000MΩ(同模);共模抑制比:平衡模式≥106dB(在60Hz以下),绝缘模式≥112dB(在60Hz以下);刺激电流:a)调节范围:0.1~100mA(步长值为0.1mA,0.2mA,1mA);b)精度:2.1~100mA±5%肌电诱发电位仪由主机DC-940BC、电极连接箱、电脑单元、隔离电源单元及耳机、眼镜、电刺激器构成。

适用范围:

在电、声、光刺激诱发情况下测量生物电位图形做临床诊断和研究用。

代理公司:

日本太阳交易株式会社北京办事处

生产国或地区中文:

日本

变更情况:

代理人和售后服务机构由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2009第2210605号“变更为”国食药监械(进)字2009第2210605(更)“;原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/JAP 0367-2009《肌电诱发电位仪》

生产地址:

群马县富冈市七日市486 486 Nanokaichi, Tomioka-shi Gunma

型号规格:

MEB-9402C, MEB-9404C