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超君净医用超声耦合剂

国产失效注册

产品名称：

超君净医用超声耦合剂

注册人名称：

重庆联佰博超医疗器械有限公司

渝食药监械(准)字2011第2230028号

批准(备案)日期：

2011-04-08

有效期至：

2015-04-07

结构及组成：

该产品主要由α-松油醇、姜油酮、茶多酚、茶皂素、粘多糖、丙三醇、蒸馏水组成。性能:1)产品应为浅色凝胶状,无或仅有少量气泡,无不溶性异物;2)对金黄色葡萄球菌杀菌率≥90%、对铜绿假单胞菌杀菌率≥90%、对白色念珠菌杀菌率≥90% 、对大肠埃希菌杀菌率≥90%;3)产品为无菌;4)声学性能:应符合YY 0299-2008 医用超声耦合剂的要求;5)产品对皮肤和粘膜无刺激性、对皮肤无致敏性、无急性全身毒性作用。

适用范围：

适用于超声检查和治疗中充当介质。

产品标准编号：

YZB/渝0026-2011

型号规格：

消毒杀菌型(无菌级):6克/支(袋)、12克/支(袋)、15克/支(袋)、18克/支(袋)、20克/支(袋)、25克/支(袋)、28克/支(袋)、30克/支(袋)、100克/支(袋)、250克/支(袋)。