Guide Wire Extension-国食药监械(进)字2012第3770402号-器械数据

产品名称：

Guide Wire Extension

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3770402号

注册人住所：

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

批准(备案)日期：

2012-02-27

有效期至：

2016-02-26

结构及组成：

延长导丝是带PTFE涂层的不锈钢导丝延长附件,其直径为0.36mm,长度为145cm。主要由导丝核心(304V不锈钢)和海波管(304V不锈钢)构成,并具有PTFE涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

延长导丝用于为替换扩张导管,同时保持导丝在冠状动脉内的位置提供必需的长度。完成扩张导管的替换后,可将延长导丝分离,并且最初的导丝可作为常规导丝使用。

代理公司：

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 5773-2011《延长导丝(商品名:DOC)》

生产地址：

26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA

型号规格：

22260