心电导联线-粤穗械备20170884号-器械数据

产品名称：

心电导联线

注册人名称：

广州迪茂信息科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20170884号

注册人住所：

广州市天河区广汕二路604号之一第二层（部位：202房）

批准(备案)日期：

2019-12-12

有效期至：

结构及组成：

主要由患者导联线和主电缆等组成。

适用范围：

与心电监护类设备联合使用，用于传输人体生物电信号，对病人的ECG进行测量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年09月17日,备案人注册地址由“广州市天河区天河路490号2101房”变更为“广州市天河区广汕二路604号之一第二层202房”；生产地址由“广州市开发区光谱西路3号研发厂房809房”变更为“广州市天河区广汕二路604号之一第二层202房”；型号/规格由“SC-19S/10NP、SC-19S/7NP、SC-19S/5N、SC-19S/4N、SC-19S/3L、SC-19S/4L、SC-19S/F10N、SC-19S/F7N、SC-19S/F5N、SC-19S/F4N、SC-15F/4JA、SC-15S/F10N、SC-15SF10NS、IEC10QMD-15P-M”变更为“SC-19S/10NP、SC-19S/7NP、SC-19S/5N、SC-19S/4N、SC-19S/3L、SC-19S/4L、SC-19S/F10N、SC-19S/F7N、SC-19S/F5N、SC-19S/F4N、SC-15F/4JA、IEC10QMD-15P-M、SC-19M-5M、SC-19M-3M、SC-19M-2M、SC-19M-1M”。产品技术要求变更。2019年12月12日,备案人注册地址由“广州市天河区广汕二路604号之一第二层202房”变更为“广州市天河区广汕二路604号之一第二层（部位：202房）”；生产地址由“广州市天河区广汕二路604号之一第二层202房”变更为“广州市天河区广汕二路604号之一第二层（部位：202房）”。

生产地址：

广州市天河区广汕二路604号之一第二层（部位：202房）

型号规格：

SC-19S/10NP、SC-19S/7NP、SC-19S/5N、SC-19S/4N、SC-19S/3L、SC-19S/4L、SC-19S/F10N、SC-19S/F7N、SC-19S/F5N、SC-19S/F4N、SC-15F/4JA、IEC10QMD-15P-M、SC-19M-5M、SC-19M-3M、SC-19M-2M、SC-19M-1M

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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