雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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PreciControl Anti-HCV
国产
失效
注册
产品名称：
PreciControl Anti-HCV
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2009第3401008号(变更批件)
注册人住所：
Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
批准(备案)日期：
2009-04-20
有效期至：
2013-04-19
生产国或地区中文：
德国
变更情况：
变更内容:1、产品说明书中【适用仪器】变更为:Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e411、cobas e 601和cobas e 602;2、产品英文名称与英文说明书保持一致,由“Elecsys PreciControlAnti-HCV ”变更为“ PreciControl Anti-HCV”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用
产品标准编号：
YZB/GEM 0480-2009
生产地址：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
型号规格：
16 × 1.3 mL
