Intraocular Lenses-国食药监械(进)字2014第3221306号-器械数据

产品名称：

Intraocular Lenses

注册人名称：

Medennium, Inc

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3221306号

注册人住所：

9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618, United States

批准(备案)日期：

2014-03-14

有效期至：

2018-03-13

结构及组成：

该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为L形,主体和支撑部分均由丙烯酸-2-苯氧基乙酯等材料聚合而成,添加紫外线吸收剂和黄色染料变色剂。屈光度范围:0D～9.0D(1.0D递增)/10.0D～30.0D(0.5D递增)。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征),紫外光照射下可变色。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于晶状体已经通过超声乳化手术摘除的成年白内障患者。本晶体需要囊袋内植入。

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0348-2014《人工晶状体》

生产地址：

13 Avenue De Montrouge, Residence Normandie, Escalier 6, 92340 Bourg La Reine, France

型号规格：

404型