脂类四项校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

脂类四项校准品

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20172400558

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2022-03-14

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

脂类四项校准品是在人血清中添加脂类物质（甘油三酯、胆固醇）而组成的冻干粉。脂类四项校准品中胆固醇的标示值范围为3.0mmolL～6.5mmolL、甘油三酯的标示值范围为0.8mmolL～2.0mmolL、高密度脂蛋白胆固醇的标示值范围为0.77mmolL～1.81mmolL、低密度脂蛋白胆固醇的标示值范围为1.55mmolL～3.62mmolL。批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用。用于临床机构检验胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇项目的系统校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：“京械注准20172400558：北京市昌平区科学园路31号”变更为“北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401”。

(批准日期：20220519)

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

1）1.0mL瓶×1（1个水平）；2）2.0mL瓶×1（1个水平）。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京食药监械(准)字2014第2400267号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	脂类四项校准品	京械注准20172400558	1.0ml\|瓶×1（1个水平）	200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	脂类四项校准品	京械注准20172400558	1.0ml/瓶×1（1个水平）	200