电解质分析仪

国产失效注册

产品名称：

电解质分析仪

注册人名称：

苏械注准20182400341

注册人住所：

镇江新区丁卯南纬四路36号高新技术产业园4号楼4层

批准(备案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

结构及组成：

电解质分析仪由分析系统、显示器、打印机组成,按是否配进样系统分为全自动台式和半自动台式两类。按测量项目、功能不同分为十种型号。

适用范围：

分别适用于血清、血浆(全血)、稀释尿液样品中的K+、Na+、Cl-、iCa2+、TCO2含量和pH值(仅供钙离子校准用,不作为人体酸碱度结果)的测量,并通过计算提供标准化离子钙(nCa)、总钙(TCa)和阴离子间隙(AG)的结果。

变更情况：

原注册苏食药监械(准)字2014第2400362号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010094号。

生产地址：

镇江新区丁卯南纬四路36号高新技术产业园4号楼4层

型号规格：

AC9900、AC9800、AC9600、AC9100、AC9801)AC9101)AC9802)AC9102)AC980、AC910

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