AIA-PACK CA19-9 CALIBRATOR SET-国食药监械(进)字2012第3403271号-器械数据

产品名称：

AIA-PACK CA19-9 CALIBRATOR SET

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3403271号

注册人住所：

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi

批准(备案)日期：

2012-09-06

有效期至：

2016-09-05

结构及组成：

①糖类抗原CA19-9校准品(1):Tris,牛血清白蛋白(BSA);②糖类抗原CA19-9校准品(2)～(6):CA19-9,Tris,牛血清白蛋白(BSA)。产品有效期:保存方法:保存于2-8℃,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的糖类抗原CA19-9检测项目进行定标并确定标准曲线,以便定量测定血清或肝素血浆中糖类抗原CA19-9的浓度。

代理公司：

上海蓝怡医药有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 3894-2012

生产地址：

2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama

型号规格：

校准品(1):1.0ml装×2瓶; 校准品(2)～(6):各1.0ml装×2瓶;