电动骨动力系统-津械注准20202010123-器械数据

产品名称：

电动骨动力系统

注册人名称：

天津市津东希翼医疗器械厂（普通合伙）

注册(备案)号：

津械注准20202010123

注册人住所：

天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座一层D单元

批准(备案)日期：

2022-06-23

有效期至：

2025-06-07

结构及组成：

JDXY-DGD-01由电源、充电电池、动力手柄、往复锯、胸骨锯、矢状锯、骨钻、增力器、开颅钻、磨钻及开颅铣组成。SP01-1A、SP02-2A、SP02-3A 由电源主机、脚踏开关、动力手柄、增力器、工作头（开颅钻、骨钻、环锯、磨钻、开颅铣、刨削刀、往复锯、胸骨锯、平摆锯、立摆锯、骨锉、空心钻、切骨铣、微创磨钻）组成。

适用范围：

该产品主要适用于骨科、神经外科及其它相关学科手术中对骨骼的钻切。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

原内容：“型号、规格：JDXY-DGD-01，SP01-1A，SP02-2A，SP02-3A。”变更为：“型号、规格：JDXY-DGD-01、 SP01-1A、SP02-2A、SP02-3A，SP01-2A、SP02-4A。”产品技术要求变更对比表（见附页）本次变更为第1次变更。

生产地址：

天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座一层D单元

型号规格：

JDXY-DGD-01、 SP01-1A、SP02-2A、SP02-3A，SP01-2A、SP02-4A

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

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